【药品名称】曲普瑞林
【通用名称】 注射用醋酸曲普瑞林
【商品名称】达菲林
【英文名称】Triptorelin Acetate for Injection
适应症——可诱导排卵
(1)前列腺癌 治疗转移性前列腺癌。 对以前未接受过其它激素治疗的患者,药物效果更明显。
(2)性早熟(女孩8岁以前,男孩10岁以前)
(3)生殖器内外的子宫内膜异位症(I至IV期) 一个疗程应限制在6个月内(参见【不良反应】)。建议不要使用曲普瑞林或其它GnRH类似物进行第二个疗程的治疗。
(4)女性不孕症 在体外受精—胚胎移植程序(IVE-ET)中,与促进腺激素(hMG,FSH,hCG)联合使用,诱导排卵。
(5)手术前子宫肌瘤的治疗 ,伴有贫血症(血红蛋白含量>=8g/dl)时。 为便于内窥镜手术和经阴道手术需缩小肿瘤大小时,疗程限于3个月。
怎么使用——请严格按照程序进行复溶
给药方法和途径:达菲林仅可肌肉注射,用药盒内提供的溶剂复溶药物粉末,复溶后立即注射。复溶后得到的悬浮液不得与其它药品混合。
注意:请严格按照程序进行复溶,任何误操作导致损失的药液量多于注射器中合理的残留量的情况应记录并报告。
1.用粉红色针头把安瓿内溶剂吸出;
2.把溶剂转注到瓶内,轻轻摇动;
3.把全部液体吸出,不要翻转此瓶;
4.换针头后马上注射,不要久等。
使用剂量——一个疗程应至少4个月
子宫内膜异位症:应在月经周期的第1-5天开始治疗。一次1支,每4周注射一次。 根据发病时严重程度以及治疗过程中临床指标的变化(包括功能和器质性指标)而定。
原则上,一个疗程应至少4个月,至多6个月。建议不要使用曲普瑞林或其他GnRH类似药物进行第二个疗程的治疗。
女性不孕症:在月经周期第2天肌肉注射1支。当垂体脱敏后(血浆雌激素<50pg/ml),一般在注射本品后15天,开始联合使用促进腺激素治疗。
手术前子宫肌瘤的治疗:治疗应在月经周期的前5天开始。每4周注射一次达菲林,每次1支,疗程3个月。
不良反应——参见下文
女性:治疗初期,由于血浆雌二醇水平一过性增高,出现子宫内膜异位症症状(盆腔痛、痛经)加重,1-2周后消失。第一次注射后一个月可能出现子宫出血。 该药物用于治疗女性不孕症时,联合使用促进腺激素可造成卵巢过度刺激,有可能出现卵巢肥大、盆腔痛和/或腹痛。
治疗过程中,最常报导的不良反应如潮热、阴道干燥、性欲下降、性交困难与垂体-卵巢轴阻断有关。罕有头痛、关节痛和肌肉痛的报导。
【禁忌】对GnRH、GnRH类似物或药品任何一种成份过敏者禁用。
注意事项——应确认患者没有怀孕
女性:在医生给患者开药前,应确认患者没有怀孕。
女性不孕症:警告:曲普瑞林与促性腺激素联合用药时,对于那些敏感的患者,会造成取卵数的显著增加,尤其是对于多囊卵巢综合症的患者。曲普瑞林与促性腺激素联合使用时,不同患者的卵巢对同一剂量的药物可能有不同的反应。对于某些病例,同一患者在不同的周期其卵巢反应也可能不同。
注意事项:诱导排卵应在严格的、定期的生物检测和临床检查下进行,包括空腹血浆雌激素检查和超声检查(参见【不良反应】)。当卵巢反应过度时,建议停止注射促性腺激素,以终止刺激周期。
(2)子宫内膜异位症和手术前子宫肌瘤的治疗。
注意事项:每4周定期使用1支达菲林,通常引起低促性腺素性闭经。用药1个月后出现子宫出血属于异常;应核实血浆雌二醇水平,如果低于50pg/ml,需检查可能伴有的器质性病变。
停止治疗后,卵巢功能恢复,最后一次注射后平均58天出现排卵,平均70天后出现第一次月经。在末次注射后的一个半月内应注意采取避孕措施。